新产品上市通知_新产品上市通知函范本
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立方制药:收到瑞卢戈利原料药上市申请受理通知书《受理通知书》。瑞卢戈利是一种口服的促性腺激素释放激素受体拮抗剂，可治疗包括子宫内膜异位症、子宫肌瘤和前列腺癌在内的激素依赖性疾病。本次申请为仿制境内未上市药品所用的化学原料药。国内暂无相关制剂产品获批上市，除公司外，该品种原料药有10 家企业登记备案。瑞还有呢？
奥赛康:子公司马立巴韦片获得药品注册上市许可申请受理通知书《受理通知书》。马立巴韦是一种抗人CMV的抗病毒药物，用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染和/或疾病。本次上市申请获得CDE受理，为国内第二家申报，如能顺利实现产品上市，将增加患者用药选择性，满足临床用药产品的需求，同时进一步扩大公司在抗感小发猫。
赛隆药业:全资子公司获法莫替丁化学原料药上市申请批准通知书《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药通知书编号为2024YS01370,登记号为Y20230000305,受理号为CYHS2360314,有效期18 个还有呢？ 法莫替丁制剂主要用于治疗消化性溃疡所致上消化道出血等。本次获得批准通知书将进一步丰富公司原料药产品管线，但具体生产和销售情况取还有呢？
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新天地:取得化学原料药上市申请批准通知书 将进一步丰富公司产品种类中国财富通4月8日- 新天地(301277)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑镁原料药《化学原料药上市申请批准通知书说完了。 《化学原料药上市申请批准通知书》表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用，将进一步丰富公司产品种类说完了。
万孚生物:新型冠状病毒家庭检测(OTC)产品获美国 FDA 上市前通知金融界10月8日消息，万孚生物的新型冠状病毒家庭检测试剂盒(OTC 版)Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)收到美国FDA 510(K)上市前通知，获批日期为2024 年9 月30 日。该产品主要用于体外快速、定性检测人体前鼻拭子样本中的新型冠状病毒(SARS-COV-2),在是什么。
奥赛康:子公司马立巴韦片获药品注册上市许可申请受理《受理通知书》。马立巴韦是抗人CMV的抗病毒药物，用于特定成人患者。子公司近日正式提交生产药品注册上市许可申请，相关原料药登记申请也已于2024年12月25日获受理。2024年马立巴韦片进入新版医保药品目录。若产品顺利上市，将增加患者用药选择，扩大公司在抗感染领域的是什么。
立方制药:瑞卢戈利原料药上市申请获受理立方制药公告，近日公司收到国家药品监督管理局下发的瑞卢戈利原料药上市申请《受理通知书》。瑞卢戈利是一种口服的促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂，用于治疗激素依赖性疾病。截至公告日，国内尚无相关制剂产品获批上市。
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...(300482.SZ):新型冠状病毒家庭检测(OTC)产品获美国FDA 上市前通知万孚生物(300482.SZ)公告，公司近日收到美国FDA通知，万孚生物的新型冠状病毒家庭检测试剂盒(OTC 版)Wondfo 2019- nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)收到美国FDA 510(K)上市前通知。公司新型冠状病毒家庭检测(OTC)试剂盒主要用于体外快速、定性检测人体前鼻拭子样本是什么。
...内酯类产品乳糖酸克拉霉素原料药已于今年4月份获得上市批准通知书性，而新型四环素类药能对其效果显著。请问公司在新型四环素类药方面，相比其它厂家有何优势？公司回答表示：针对支原体肺炎公司大环内酯类产品乳糖酸克拉霉素原料药已于今年4月份获得上市批准通知书，另有部分四环素类制剂品种如注射用米诺环素、注射用乳糖酸红霉素等在研。
...三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急使用授权及上市前通知【九安医疗：iHealth三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急使用授权及上市前通知】财联社6月2日电，九安医疗公告，公司美国子公司iHealth Labs Inc.的以下产品获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的审核授权：1.新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测(POC)试剂盒等我继续说。
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