新产品上市通知怎么写_新产品上市通知文案

立方制药:收到瑞卢戈利原料药上市申请受理通知书《受理通知书》。瑞卢戈利是一种口服的促性腺激素释放激素受体拮抗剂,可治疗包括子宫内膜异位症、子宫肌瘤和前列腺癌在内的激素依赖性疾病。本次申请为仿制境内未上市药品所用的化学原料药。国内暂无相关制剂产品获批上市,除公司外,该品种原料药有10 家企业登记备案。瑞后面会介绍。

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新天地:取得化学原料药上市申请批准通知书 将进一步丰富公司产品种类公司收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑镁原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。本次公司取得的艾司奥美拉唑镁原料药《化学原料药上市申请批准通知书》表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用,将进一步丰富公司产品种类。

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万孚生物:新型冠状病毒家庭检测(OTC)产品获美国 FDA 上市前通知金融界10月8日消息,万孚生物的新型冠状病毒家庭检测试剂盒(OTC 版)Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)收到美国FDA 510(K)上市前通知,获批日期为2024 年9 月30 日。该产品主要用于体外快速、定性检测人体前鼻拭子样本中的新型冠状病毒(SARS-COV-2),在等会说。

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...(300482.SZ):新型冠状病毒家庭检测(OTC)产品获美国FDA 上市前通知万孚生物(300482.SZ)公告,公司近日收到美国FDA通知,万孚生物的新型冠状病毒家庭检测试剂盒(OTC 版)Wondfo 2019- nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)收到美国FDA 510(K)上市前通知。公司新型冠状病毒家庭检测(OTC)试剂盒主要用于体外快速、定性检测人体前鼻拭子样本小发猫。

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...内酯类产品乳糖酸克拉霉素原料药已于今年4月份获得上市批准通知书性,而新型四环素类药能对其效果显著。请问公司在新型四环素类药方面,相比其它厂家有何优势?公司回答表示:针对支原体肺炎公司大环内酯类产品乳糖酸克拉霉素原料药已于今年4月份获得上市批准通知书,另有部分四环素类制剂品种如注射用米诺环素、注射用乳糖酸红霉素等在研。

...三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急使用授权及上市前通知【九安医疗:iHealth三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急使用授权及上市前通知】财联社6月2日电,九安医疗公告,公司美国子公司iHealth Labs Inc.的以下产品获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的审核授权:1.新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测(POC)试剂盒等会说。

文远知行再获赴美上市备案通知书:拥有五大产品矩阵通知书。美东时间7月26日,文远知行正式向美国证券交易委员会(SEC)递交F-1文件,计划以“WRD”为股票代码在纳斯达克挂牌上市,摩根士丹利、摩根大通和中金公司担任联席主承销商。成立于2017年的文远知行作为一家自动驾驶科技公司,现提供从L2到L4级的自动驾驶产品和服务,是什么。

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...三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急使用授权及上市前通知甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测(POC)试剂盒获得应急使用授权(EUA)。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后,可在美国公共卫生健康应急期间,在美国和认可美国EUA 的国家/地区销售。新型冠状病毒家庭检测(OTC)试剂盒收到美国FDA 510(K)上市前通知。该产品可在美国和认说完了。

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...三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急使用授权及上市前通知该产品获得美国应急使用授权(EUA)后,可在美国公共卫生健康应急期间,在美国和认可美国EUA 的国家/地区销售。2.新型冠状病毒家庭检测(OTC)试剂盒收到美国FDA 510(K)上市前通知。该产品可在美国和认可该授权许可的国家/地区正常销售。公告显示,iHealth 三联检POC 产品可用还有呢?

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新天地:获盐酸罗哌卡因原料药上市申请批准通知书《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药有效期18 个月,包装规格有5kg/桶、10kg/桶、25kg/桶。其在CDE 原辅包登记信息平台显示状态为“A”。盐酸罗哌卡因是一种长效酰胺类局麻药,有麻醉和镇痛双重效应,广泛用于外科手术麻醉。本次获批将丰富公司产品种类,但受市场还有呢?

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