新产品上市通知与流程_新产品上市通知文案
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福元医药:奥美沙坦酯左氨氯地平片获得药物临床试验批准通知书《药物临床试验批准通知书》。该药品适用于单药治疗血压控制效果不佳的成人患者,注册分类属化学药品2.3类。公司已投入研发费用约343.74万元。奥美沙坦酯左氨氯地平片暂未在国内外上市,国内共有2家企业进行化药2.3类的申报临床试验。产品上市尚需履行的审批程序,能否获批等我继续说。
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恒瑞医药(600276.SH):注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)上市许可...智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》公司注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)的药品上市许可申请获国家药监局受理,并且近日该产品已被纳入优先审评程序。
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广东:全面提速医疗器械产品审评审批 支持医疗器械国产替代广东印发关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案的通知。其中提到,全面提速医疗器械产品审评审批。第二类医疗器械注册技术等我继续说。 优化已上市进口产品和省外产品迁入广东省的注册流程。支持医疗器械国产替代,支持医用机器人、新型生物材料、数字疗法等创新业态的研发等我继续说。
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天坛生物:所属企业成都蓉生“静注人免疫球蛋白(pH4)”获新增适应症...《药物临床试验批准通知书》同意其已上市产品“静注人免疫球蛋白(pH4)”(10%,50ml)开展新增适应症“慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病”的临床试验。该产品获批新增适应症还需履行包括开展临床试验、提交新增适应症许可申请等主要审批程序。研发投入824.34 万元,此为等会说。
工商银行成功实现首批股票回购增持贷款业务放款本文转自:人民网据工商银行官方消息,近日该行根据客户需求,在严格履行审批报备流程后,实现首批股票回购增持贷款的资金发放。这是根据近期中国人民银行、金融监管总局、中国证监会《关于设立股票回购增持再贷款有关事宜的通知》要求配套出台的贷款产品,专项支持上市公司和还有呢?
奥精医疗:公司申报医疗器械注册获得受理公司收到国家药监局下发的医疗器械注册申请受理通知信息。产品名称为聚酯/胶原基人工骨修复材料,临床用途包括四肢各类闭合性骨折骨缺损修复等。该产品目前注册申请已获得受理,后续所需的审批流程为审评审批、制证。公司表示,该产品获批上市后可在骨科有广泛的适应症,将有好了吧!
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