医疗器械产品分哪八类_医疗器械产品分为哪些
...健讯Daily | 国家药监局废止两项医疗器械行业标准;流感药物相关产品...这里是《21健讯Daily》欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!政策动向国家药监局废止2项医疗器械行业标准1月小发猫。 产品代号:JS001)用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗的适应症获得国家药监局同意,由附条件批准转为常规批小发猫。
...等产品出口海外,可用于3C零部件、AR/VR眼镜、医疗器械等诸多领域金融界1月6日消息,有投资者在互动平台向创世纪提问:目前公司有钻攻机、立加、卧加、龙门、五轴等产品出口海外,可用于3C 零部件、AR/VR 眼镜、医疗器械、传统汽车和新能源汽车零部件、航空航天、5G 产业链、模具、医疗器械、轨道交通这些领域吗?公司回答表示:目前公司有好了吧!
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三鑫医疗:获得血液透析浓缩液医疗器械注册证三鑫医疗公告,公司近日获得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》产品名称为血液透析浓缩液,注册证编号为国械注准20253100026,有效期为2025年1月6日至2030年1月5日,注册分类为Ⅲ类,适用范围为用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析。
敷尔佳:胶原蛋白Ⅲ类医疗器械产品尚未上市金融界1月3日消息,有投资者在互动平台向敷尔佳提问:在胶原蛋白领域,目前敷尔佳在售的胶原蛋白医疗器械类产品有医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴,属于Ⅱ类医疗器械,在研的还有Ⅲ类医疗器械产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白填充剂、重组Ⅲ型是什么。
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戴维医疗:申报医疗器械注册获受理戴维医疗公告,公司近日取得1项由浙江省药品监督管理局颁发的《受理通知书》受理号为:械受20254000142。该产品为中央监护软件,用于从监护设备获取患者体征数据并集中显示,供医护人员管理及监护患者。医疗器械产品目前处于注册申请受理阶段,对公司近期业绩无影响。后续审还有呢?
戴维医疗:公司申报医疗器械注册获得受理金融界1月7日消息,宁波戴维医疗器械股份有限公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》受理号为械受20254000142,产品为中央监护软件,注册分类为II类,用于从监护设备获取患者体征数据(皮肤温度、脉搏、体重、血氧饱和度、血流灌注指数),进行集中显示,供后面会介绍。
爱博医疗:有晶体眼人工晶状体通过创新医疗器械特别审查程序获批上市金融界1月7日消息,爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司之“有晶体眼人工晶状体”于近日通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查获准注册。产品名称为有晶体眼人工晶状体,型号、规格多样,适用范围为用于成年人有晶状体眼的治疗,矫正/降低成年人-3.25D~-18.00D 的近视度说完了。
爱博医疗(688050.SH):有晶体眼人工晶状体通过创新医疗器械特别审查...爱博医疗(688050.SH)公告,公司之“有晶体眼人工晶状体”于近日通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查获准注册。有晶体眼人工晶状体属于屈光性人工晶状体,该产品在创新的平衡型丙烯酸酯材料基础上,采用零球差大光学区设计以及双凹面型的稳定拱高设计,植入眼内后可作说完了。
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科华生物:产品幽门螺杆菌抗体检测试剂盒获医疗器械注册证的注册证编号为国械注准20243402655,注册证有效期为2024 年12 月30 日至2029 年12 月29 日,用于体外定性检测人血清、血浆样本中幽门螺杆菌抗体。此新产品医疗器械注册证的取得丰富了公司产品线,将对公司业务发展具有正面影响,但公司目前尚无法预测其对未来营业收入的后面会介绍。
东方生物:控股子公司取得3款产品的国内医疗器械注册证南方财经12月31日电,东方生物公告称,控股子公司杭州丹威生物、杭州深度生物近期取得3款产品的国内医疗器械注册证,涵盖乙肝病毒核酸检测试剂盒等。
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