医疗器械产品分类管理_医疗器械产品分类汇总
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三鑫医疗:获得血液透析浓缩液医疗器械注册证三鑫医疗公告，公司近日获得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》产品名称为血液透析浓缩液，注册证编号为国械注准20253100026,有效期为2025年1月6日至2030年1月5日，注册分类为Ⅲ类，适用范围为用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析。
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戴维医疗:公司申报医疗器械注册获得受理金融界1月7日消息，宁波戴维医疗器械股份有限公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》受理号为械受20254000142,产品为中央监护软件，注册分类为II类，用于从监护设备获取患者体征数据(皮肤温度、脉搏、体重、血氧饱和度、血流灌注指数),进行集中显示，供后面会介绍。
爱博医疗:有晶体眼人工晶状体通过创新医疗器械特别审查程序获批上市医疗科技股份有限公司之“有晶体眼人工晶状体”于近日通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查获准注册。产品名称为有晶体眼人工晶状体，型号、规格多样，适用范围为用于成年人有晶状体眼的治疗，矫正/降低成年人-3.25D~-18.00D 的近视度数，注册类别为Ⅲ类，注册证编号为国还有呢？
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佰仁医疗:自主研发的介入肺动脉瓣及输送系统进入创新医疗器械特别...佰仁医疗公告，公司自主研发的首个全患群(All-comer)介入肺动脉瓣及输送系统获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。受理号为CQTS2400369,产品管理类别为第三类。该产品专用于复杂先天性心脏病经外科右室流出道修复与重建术后，需要好了吧！
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新产业:补体 C4 测定试剂盒获得医疗器械注册证新产业公告，公司近日收到广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》产品名称为“补体C4 测定试剂盒(免疫透射比浊法)”，注册分类为Ⅱ类，注册证编号为粤械注准20242401758,有效期为2024年12月27日至2029年12月26日。该试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中补体是什么。
九强生物:取得心肌肌钙蛋白 I 测定试剂盒医疗器械注册证书金融界1月2日消息，北京九强生物技术股份有限公司于2025 年1 月2 日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品为心肌肌钙蛋白I 测定试剂盒(荧光免疫层析法),注册类别Ⅱ,自批准之日起有效期至2029 年12 月22 日，用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中的还有呢？
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九强生物:取得三项医疗器械注册证书 进一步丰富公司产品类别管理局颁发的《医疗器械注册证》包括碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)、丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)。上述产品为雅培仪器封闭通道配套专用试剂。取得医疗器械注册证丰富了公司产品类别，有利等我继续说。
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...药业:孙公司低频治疗仪取得医疗器械注册证 进一步丰富公司产品种类中国财富通2月19日- 红日药业(300026)公告称，全资孙公司天津超思医疗器械有限责任公司收到天津市药品监督管理局下发的《医疗器械注册证》产品名称为低频治疗仪。上述产品《医疗器械注册证》的取得，进一步丰富了公司产品种类，有利于提高公司的核心竞争力和市场拓展能力。
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戴维医疗:全资子公司产品获医疗器械注册证金融界12月18日消息，宁波戴维医疗器械股份有限公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司近日获国家药品监督管理局颁发的一次性使用可吸收筋膜闭合器的《医疗器械注册证》。该产品注册分类为Ⅲ类，批准日期为2024 年12 月16 日，有效期至2029 年12 月15 日，适用于需要后面会介绍。
新产业:获得补体 C4 测定试剂盒医疗器械注册证金融界1月2日消息，近日，新产业收到广东省药品监督管理局颁发的1 项补体C4 测定试剂盒《医疗器械注册证》。此试剂盒用于体外定量测定小发猫。 公司已先后取得66 项生化试剂《医疗器械注册证》共97 个注册证)。此次获证丰富了公司生化检测产品中“免疫类”项目类别，对公司发展具小发猫。
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