申请批准英语_申请批准不通过应该怎么说
福元医药:获得达格列净原料药上市申请批准通知书金融界12月16日消息,近日,北京福元医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的达格列净原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。药品通用名称为达格列净,英文名/拉丁名为Dapagliflozin,通知书编号2024YS01278,登记号Y20230000752,有效期24 个月,包装规格有1.0k等会说。
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...控股子公司产品艾贝格司亭α注射液获巴西国家卫生监督局批准上市金融界12月20日消息,亿帆医药股份有限公司于近日通过《巴西联邦官方公报(Diário Oficial da União)》获悉,公司产品艾贝格司亭α注射液(内部研发代码:F-627,中文商品名:亿立舒® ,英文商品名:Ryzneuta®)获得上市许可批准,批准其在巴西上市销售。Ryzneuta®的上市申请于2022年说完了。
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华东医药:子公司获索米妥昔单抗注射液药品注册证书华东医药公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》索米妥昔单抗注射液用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌的上市许可申请获得批准。药品通用名称为索米妥昔单抗注射液,英文名Mirvetuximab 等会说。
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中国华融更名中信金融资产管理 获监管机构批准观点网讯:1月19日,国家金融监督管理总局发布公告,批准了中国华融资产管理股份有限公司的名称变更申请。根据公告内容,该公司的新名称将变更为“中国中信金融资产管理股份有限公司”,英文名称则为“China CITIC Financial Asset Management Co.,Ltd.”。此次名称变更已经获得相说完了。
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百济神州替雷利珠单抗获美国食品药品监督管理局(FDA)批准近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安®;英文商品名:TEVIMBRA®)作为单药治疗既往接受过系统化疗(说完了。 同时正在审评该药物作为ESCC一线治疗的上市许可申请(BLA),这标志着我们朝着将该治疗方案带给全球更多患者的目标又迈进了重要的一步说完了。
诺和诺德长效生长激素上市申请获受理,国内外药企角逐中如何制胜?诺和诺德长效生长激素帕西生长素注射液的上市申请获得受理。帕西生长素注射液的英文通用名是somapacitan,据美国食品药品监督管理局官网消息,该药于2020年获批用于治疗成人生长激素缺乏症。2023年4月,FDA又批准其用于治疗2.5岁及以上儿童的生长激素缺乏症。长效是近些说完了。
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恒道医药收到国家药品监督管理局下发的盐酸氮䓬斯汀滴眼液《药品...英文名:Azelastine Hydrochloride Eye Drops剂型:眼用制剂规格:0.05%(0.4ml∶0.2mg)申请事项:药品注册(境内生产)上市许可持有人:南京恒道医药科技股份有限公司生产企业:江苏大红鹰恒顺药业有限公司药品批准文号:国药准字H20243337药品批准文号有效期:至2029年3月11日审批结论还有呢?
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恒道医药收到国家药品监督管理局下发的盐酸多巴酚丁胺注射液《药品...药品注册证书的基本信息:药品通用名称:盐酸多巴酚丁胺注射液英文名:Dobutamine Hydrochloride Injection剂型:注射剂规格:5ml∶100mg(按C18H23NO3计)申请事项:药品注册(境内生产)上市许可持有人:南京恒道医药科技股份有限公司生产企业:海南灵康制药有限公司药品批准文号:国药等我继续说。
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