什么是临床试验默示许可
成都欧林生物科技股份有限公司药品申请临床试验默示许可获受理10月21日，据CDE官网消息，成都欧林生物科技股份有限公司、兰州百灵生物技术有限公司、成都新诺明生物科技有限公司联合申请药品“三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)”，获得临床试验默示许可，受理号CXSL2400430。公示信息显示，药品“三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)”适后面会介绍。
长春高新:GenSci125已获得FDA药物临床试验默示许可,可开始进行...金融界1月19日消息，有投资者在互动平台向长春高新提问：GenSci125是金赛药业自主研发长效黄体酮周制剂，请问什么时候在美国临床？现在在做准备吗？公司回答表示：该产品目前已经获得FDA 药物临床试验默示许可，可以开始进行人体临床试验研究。本文源自金融界AI电报
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南开大学药品申请临床试验默示许可获受理3月25日，据CDE官网消息，南开大学联合申请药品“CP0119片”，获得临床试验默示许可，受理号CXHL2400004。公示信息显示，药品“CP0119片”适应症：慢性便秘。本文源自金融界
辽宁海思科制药有限公司药品申请临床试验默示许可获受理10月18日，据CDE官网消息，辽宁海思科制药有限公司联合申请药品“HSK21542注射液”，获得临床试验默示许可，受理号CXHL2400710。公示信息显示，药品“HSK21542注射液”适应症：本品拟用于术后恶心呕吐。
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上海津曼特生物科技有限公司药品申请临床试验默示许可获受理10月16日，据CDE官网消息，上海津曼特生物科技有限公司、江苏康宁杰瑞生物制药有限公司联合申请药品“重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液”，获得临床试验默示许可，受理号CXSL2400525。公示信息显示，药品“重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液”适应症：重组人源化抗H小发猫。
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北京君科华元医药科技有限公司药品申请临床试验默示许可获受理10月16日，据CDE官网消息，北京君科华元医药科技有限公司联合申请药品“HY-1608注射液”，获得临床试验默示许可，受理号CXHL2400734。公示信息显示，药品“HY-1608注射液”适应症：用于术后疼痛的治疗。
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无锡济煜山禾药业股份有限公司药品申请临床试验默示许可获受理10月16日，据CDE官网消息，无锡济煜山禾药业股份有限公司、常州金远药业制造有限公司联合申请药品“JMX-2002脂质体注射液”，获得临床试验默示许可，受理号CXHL2400791。公示信息显示，药品“JMX-2002脂质体注射液”适应症：非小细胞肺癌和乳腺癌为主的实体瘤(最终适应症等我继续说。
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齐鲁制药有限公司药品申请临床试验默示许可获受理10月16日，据CDE官网消息，齐鲁制药有限公司联合申请药品“阿巴帕肽注射液”，获得临床试验默示许可，受理号CYHL2400159。公示信息显示，药品“阿巴帕肽注射液”适应症：治疗骨折高风险的绝经后骨质疏松症妇女，或其他可用的骨质疏松症治疗失败或不耐受的患者。在绝经后骨质疏后面会介绍。
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海创药业股份有限公司药品申请临床试验默示许可获受理10月15日，据CDE官网消息，海创药业股份有限公司联合申请药品“HP568片”，获得临床试验默示许可，受理号CXHL2400776。公示信息显示，药品“HP568片”适应症：ER+/HER2-乳腺癌。
杭州普济远成生物医药科技有限公司药品申请临床试验默示许可获受理10月15日，据CDE官网消息，杭州普济远成生物医药科技有限公司联合申请药品“PBSS1113肠溶片”，获得临床试验默示许可，受理号CXHL2400778。公示信息显示，药品“PBSS1113肠溶片”适应症：PBSS1113肠溶片联合阿扎胞苷用于髓系恶性肿瘤患者的治疗，包括但不限于急性髓系白还有呢？
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