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华东医药HDM2006片获美国FDA批准开展I期临床试验1月13日，华东医药(000963.SZ)发布公告称，全资子公司中美华东近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，其申报的HDM2006片药品临床试验申请已成功获得批准，标志着该药品可在美国开展I期临床试验。此次临床试验的适应症为晚期恶性肿瘤。HDM2006片是中美华东自主研发等我继续说。
华东医药:全资子公司中美华东获得美国FDA新药临床试验批准华东医药公告，全资子公司中美华东收到美国FDA通知，其申报的HDM2006片药品临床试验申请已获得批准，可在美开展I期临床试验，适应症为晚期恶性肿瘤。HDM2006片是中美华东自主研发的靶向HPK1的新型、强效、高选择性、可口服吸收的PROTAC类1类化学药品，拥有全球知识产权小发猫。
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华东医药:全资子公司HDM2006片获美国FDA临床试验批准金融界1月13日消息，2025年1月10日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的HDM2006片药品临床试验申请获美国FDA批准，可在美开展I期临床试验，适应症为晚期恶性肿瘤。HDM2006片是自主研发的靶向HPK1的新型PROTAC 1类化学药品，拥有全球知识产权。此次获批好了吧！
绿叶制药:新药LY03020在美国获准开展临床试验绿叶制药在港交所公告，该集团自主开发的新一代抗精神病药物LY03020已获得美国食品药品监督管理局许可开展临床试验，拟用于治疗精神分裂症。LY03020基于该集团新分子实体/新治疗实体技术平台开发，是全球首个痕量胺相关受体1和5-羟色胺2C受体双靶点激动剂。LY03020亦在中等会说。
亚虹医药与美国CDC签署药物拓展性研究项目南方财经1月6日电，亚虹医药(688176.SH)近日宣布，就其自主研发的APL-1202(硝羟喹啉片)与美国疾病控制与预防中心(CDC)共同签署了药物拓展性研究项目下的研究用药供应协议，经CDC专家评估适用的前提下，用于治疗自由生活阿米巴(FLA)感染。据悉，目前针对FLA感染的治疗选择有说完了。
迪哲医药:舒沃替尼上市申请获美国 FDA 受理并取得优先审评资格金融界1月7日消息，近日，迪哲医药自主研发的舒沃替尼片新药上市申请已通过美国食品药品监督管理局的立卷审查，并被授予优先审评资格，用于特定的非小细胞肺癌成人患者。舒沃替尼是自主研发的新型肺癌靶向药，2023 年8 月通过优先审评在中国获批上市，是全球唯一获批治疗该病症小发猫。
迪哲医药(688192.SH):舒沃替尼上市申请获美国FDA受理并取得优先...迪哲医药(688192.SH)公告，公司自主研发的舒沃替尼片(商品名：舒沃哲®,简称“舒沃替尼”)新药上市申请(NDA)已通过美国食品药品监督管理局(FDA)的立卷审查，并被授予优先审评资格，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长等我继续说。
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普洛药业:盐酸安非他酮缓释片获美国FDA新增生产场地批准新增药品生产场地PAS批准通知。该药物用于治疗抑郁症，已在美国上市，2023年在美国市场销售额约为7.6亿美元。截至公告披露日，累计投入的研发费用为人民币2094.8万元。本次批准有利于公司原料药制剂一体化优势的发挥，对拓展海外市场具有积极推动作用，对公司未来经营业绩具小发猫。
普洛药业(000739.SZ):盐酸安非他酮缓释片(XL)获得美国FDA新增生产...普洛药业(000739.SZ)发布公告，近日，公司全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的盐酸安非他酮缓释片(XL)新增药品生产场地PAS(Prior Approval Supplement)的批准通知。
上海医药终止三项美国临床试验项目,累计研发投入超8000万元2025年1月1日晚间，公司公告称，决定终止I001-B、I022、C012这三个研发项目的临床试验及后续开发。其中，I001-B及I022处于美国临床试验II 期，C012获得美国食品药品监督管理局I 期临床试验许可。值得注意的是，上述研发项目仅停止了美国的临床试验及后续开发，在中国的相关适应等我继续说。
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