凝血因子8抑制物正常
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天坛生物:注射用重组人凝血因子Ⅶa完成Ⅲ期临床试验注射用重组人凝血因子Ⅶa能有效改善血友病A/B伴抑制物患者的出血症状和体征,且不良反应发生率低。目前尚无国内产品上市,进口产品包括诺和诺德和LFB SA,规格从1mg到8mg不等。成都蓉生将向国家药品监督管理局递交注册申请,审批进度及取得药品注册证书的时间存在不确定性等我继续说。
辉瑞新药HYMPAVZI获美国FDA批准用于治疗血友病A及血友病B10月15日,辉瑞制药宣布,HYMPAVZI (马塔西单抗/marstacimab-hncq)近日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于规律性治疗不伴凝血因子抑制物的血友病A(先天性凝血VIII因子缺乏症)或血友病B(先天性凝血IX因子缺乏症)的12岁以上患者,以减少出血的发作。HYMPAVZI是辉瑞今年获等会说。
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免去上百次治疗!辉瑞(PFE.US)基因疗法获欧盟推荐上市智通财经APP获悉,欧洲药品管理局(EMA)建议授予辉瑞(PFE.US)所开发的一次性基因疗法Durveqtix(fidanacogene elaparvovec)有条件上市许可,用于治疗重度和中重度血友病B成人患者,这些患者体内无凝血因子IX(FIX)抑制剂,且没有检测到针对腺相关病毒血清型Rh74变异体(AAVRh74v等我继续说。
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