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迪哲医药:舒沃替尼向美国FDA递交上市申请迪哲医药公告,公司已向美国食品药品管理局递交舒沃替尼片的新药上市申请。舒沃替尼是公司自主研发的新型肺癌靶向药,已于2023年8月在中国获批上市,成为EGFR Exon20ins NSCLC的标准治疗方案。此次申请是基于国际多中心注册临床研究“悟空1 B”,该研究已在2024年美国临后面会介绍。

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